| 注册证编号 | 苏械注准20222401400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 产品名称 | 尿酸试纸（干式电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格iU100 1片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装iU200 1片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸主要组成成分：5%尿酸酶 (UOx)、5%抗坏血酸氧化酶、35%电子介体、 55%非反应性物质。包装盒内包含试纸、密码牌和说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
