| 注册证编号 | 粤械注准20192170066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳卓越美学全瓷技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰中城智造创新园B5-1栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰中城智造创新园B5-1栋A座201A |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部氧化锆全锆桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部镍铬合金烤瓷冠(桥)：采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
