| 注册证编号 | 苏械注准20142400379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 尿转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂2:5mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×25 试剂2:100μL×25 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×1试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1 定标卡×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液（pH7.4） 50 mmol/L吐温20 0.2 mmol/L 聚乙二醇 3.5 mmol/L氯化钠 120 mmol/L叠氮钠 10 mmol/L试剂2：聚苯乙烯微球 0.1%～3%吐温20 0.3mmol/L叠氮钠 10mmol/LHEPES缓冲液（pH7.4） 10mmol/L抗人转铁蛋白抗体 0.05～5mg/ml定标卡×1 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白（UTRF）的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
