南京澳林生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172402486”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:4ml×1/R1:30ml×2 R2:12ml×1/R1:30ml×4 R2:12ml×2/R1:60ml×1 R2:12ml×1/R1:60ml×4 R2:12ml×4/R1:60ml×4 R2:48ml×1/R1:80ml×3 R2:48ml×1/R1:60ml×10 R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:72ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×3/R1:1000ml×5 R2:500ml×2/R1:60ml×2 R2:12ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/288测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:12ml×4/R1:40ml×5 R2:40ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 哌嗪-1，4-双（2-乙磺酸）,pH=7.6：50mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 （G-6-PDH）：≥1000U/L 已糖激酶：≥1000U/L；R2：三磷酸腺苷（ATP）：4.5mmol/L、 氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）：2.7mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
