| 注册证编号 | 苏械注准20232400907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科康磁医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼210、405、407室 |
| 生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试纸（化学分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1- 葡萄糖检测试纸（7人份/盒） 由负载了酶等物质的滤纸、PET塑料板组成.2-主要组分及其含量:R1：试剂1 葡萄糖氧化酶 10 mg，辣根过氧化物酶 7.5 mg； R2：试剂2 2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸 50 mg， 4-氨基安替比林 150 mg.3、说明书（1份） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人唾液中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
