| 注册证编号 | 苏械注准20242061511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 灵影（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号1号楼1005室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号1号楼1005室 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Air 101、Air 103、Air 105、Air 106 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由气腹机主机和附件组成；主机包括减压阀、电磁阀、压力传感器、质量控制器、过滤器、电源、显示装置；附件包括电源线、接地线、进气管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹、以增加手术空间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
