| 注册证编号 | 苏械注准20202080316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡 惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 气囊压力监控仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GPC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、连接管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械通气时，置入带套囊的气管的患者（非新生儿和婴幼儿），人工气道气囊压力的控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/1 |
| 生效日期 | 2021/3/1 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
