| 注册证编号 | 苏械注准20192160244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SOM2000E、SOM2000Ex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由电磁锁支架（底座、立柱、大横臂、小横臂、电动倾摆悬挂臂）、光源箱、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关组成，按灯光源配置不同分两种型号，SOM2000E配有卤钨灯光源，SOM2000Ex为氙灯和卤钨灯光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科显微外科手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
