| 注册证编号 | 苏械注准20222142118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康丽达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A01QS/5x5cm、A02QS/6x7cm、A03QS/6x9cm、A04QS/10x10cm、A05QS/10x12cm、A06QS/10x15cm、A07QS/10x20cm、A08QS/10x25cm、A09QS/12x14cm、A10QS/15x15cm、A11QS/15x20cm、A12QS/8x9cm、A13QS/2x30cm、A14QS/3x45cm、B01PUQS/5x5cm、B02PUQS/6x7cm、B03PUQS/6x9cm、B04PUQS/10x10cm、B05PUQS/10x12cm、B06PUQS/10x15cm、B07PUQS/10x20cm、B08PUQS/10x25cm、B09PUQS/12x14cm、B10PUQS/8x9cm、B11PUQS/5x7cm、B12PUQS/6x10cm、C01WFQS/5x5cm、C02WFQS/6x7cm、C03WFQS/6x9cm、C04WFQS/10x10cm、C05WFQS/10x12cm、C06WFQS/10x15cm、C07WFQS/10x20cm、C08WFQS/10x25cm、C09WFQS/12x14cm、C10WFQS/8x9cm、C11WFQS/5x7cm、C12WFQS/6x10cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料根据结构不同分为通用型、自粘A型、自粘B型。通用型由羧甲基纤维素钠纤维无纺布构成；自粘A型由羧甲基纤维素钠纤维无纺布和聚氨酯复合膜、离型纸构成；自粘B型由羧甲基纤维素钠纤维无纺布和涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的覆盖和吸收伤口渗出液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
