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广州市康齿健义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171014”基本信息
注册证编号粤械注准20232171014 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市康齿健义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市增城区新塘镇坭紫村茅山大道19号三楼
生产地址广州市增城区新塘镇坭紫村茅山大道19号三楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿
结构及组成/主要组成成分钴铬支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿:由齿科铸造合金,合成树脂牙,义齿基托树脂组成。(无前后腭杆结构) 纯钛支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接组成。(无前后腭杆结构) 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿:由合成树脂牙、基托组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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