| 注册证编号 | 苏械注准20182221191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鸿恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区金都路1号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业开发区金都路1号3幢 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H1201、H1202、H1203、H1204 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由清洗系统、加样系统、测量系统、温控系统、液位探测系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者血液进行凝血、纤溶功能的检验和分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
