| 注册证编号 | 苏械注准20192220228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-800、AS-600、AS-480、AS-450、AS-380、AS-350、AS-280、AS-240、AS-160、AS-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制、数据处理单元和全自动生化分析仪软件V4组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
