| 注册证编号 | 苏械注准20182220643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号，南京市江北新区科丰路6号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-240，CM-300，CM-400，CM-430，CM-480，CM-600，CM-630，CM-680，CM-800，CM-830，CM-880 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析仪主机和工作站组成。主机由光学系统、反应检测系统、样本加样系统、试剂加样系统、清洗系统和搅拌系统组成；另可选配电解质分模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量分析人体血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
