| 注册证编号 | 苏械注准20142220540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-603、DF-403、DF-363、DF-333、DF-263、DF-203 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由主机、计算机、打印机组成，其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置，另可选配条码扫描仪；按分析仪检测速度和分析项目不同分为六种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
