| 注册证编号 | 苏械注准20242220004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-A-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和软件组成。主机的结构组成包括检测分析系统、机械运动部件、电子电路系统和水路循环系统。软件名称为全自动生化分析仪软件，型号规格为SR-A-100，发布版本1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用途为与适配试剂配合使用，用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床生化项目。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
