| 注册证编号 | 粤械注准20152400114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号01U：25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号01K：30人份/盒；型号01N：30人份/盒；型号01S：30人份/盒；型号01A：100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由层析器、R1试剂、R2试剂、试剂信息卡、5μL毛细吸管以及说明书组成。其中各成分组成如下:R1试剂:硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液;R2试剂:HEPES缓冲液;层析器:纤维膜、吸收垫组成。移液枪为试验必须耗材,本试剂盒没有包含上述耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人手指末梢血、静脉全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/2/10 |
| 生效日期 | 2015/2/10 |
| 有效期至 | 2024/8/14 |
