| 注册证编号 | 苏械注准20232220013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州睿仟科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城玉屏路6号1号楼三层 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号1号楼三层（东侧） |
| 产品名称 | 全自动数字玻片扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSI-2100、WSI-2200、WSI-2400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动数字玻片扫描系统（以下简称“扫描仪”）由照明系统、显微成像系统、预览模块、运动平台、电气控制系统、料仓模块、扫描控制软件、阅片软件组成。其中，扫描控制软件：名称为WSI-2000 Scanner，型号规格为WSI-2000，发布版本为V2。阅片软件：名称为SlideViewer，型号规格为WSI-2000，发布版本为V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，利用计算机辅助医生进行宫颈细胞学诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
