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南京天朗制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140429”基本信息
注册证编号苏械注准20152140429 [查看相关产品信息]
注册人名称南京天朗制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)
生产地址南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
产品名称人体润滑剂
管理类别第二类
型号规格型号:无味型、香橙味型、薄荷味型、樱桃味型、草莓味型、青柠檬味型。规格:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
结构及组成/主要组成成分人体润滑剂由羟丙甲纤维素、甘油、聚丙烯酸钠、丙二醇、苯甲酸钠、枸橼酸、香精、纯化水组成。选用塑料软管或塑料压泵瓶作为内包装材料。
适用范围/预期用途临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑,可作为干性医疗器械(如窥阴器、肛检器具、导尿管等)进入人体时的润滑剂,可配合避孕套使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/27
生效日期2020/4/27
有效期至2025/4/26
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