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希森美康生物科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400928”基本信息
注册证编号苏械注准20152400928 [查看相关产品信息]
注册人名称希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1) 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 16mL×3瓶/盒 16mL×6瓶/盒
结构及组成/主要组成成分R1成分 含量 R2成分 含量L-乳酸锂 8.23mg/mL 氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) 15.4mg/mL二乙醇胺 41.46mg/mL 叠氮化钠 0.5mg/mL 苯甲酸钠 2mg/mL盐酸 20mg/mL
适用范围/预期用途适用于血清中乳酸脱氢酶活性的定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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