| 注册证编号 | 苏械注准20192401005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 浓度水平2乳酸脱氢酶同工酶1抗原(重组蛋白，来源：微生物) 46U/LTris缓冲液pH=7.5 0.05mol/L氯化钠(Nacl) 0.15mol/L牛血清白蛋白(BSA) 10g/LProclin300 0.3ml/LTween20 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(乳酸底物法)配套使用，用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
