| 注册证编号 | 苏械注准20152141439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州蓝湾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号1幢288室 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧 |
| 产品名称 | 生物玻璃创面凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由生物玻璃敷料、白凡士林、甘油及预灌封给药器组成。生物活性玻璃成分有二氧化硅（SiO2）、氧化钙（CaO )、氧化钠（Na2O)和五氧化二磷（P2O5)。分为2g和3g两种规格型号。产品经钴60灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术、外伤等浅表创面的覆盖和保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
