| 注册证编号 | 苏械注准20202221535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 时间分辨荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANYTEST、ANYTEST-NZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 时间分辨荧光分析仪主机由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器与软件组件（发布版本号：1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对含Eu3+反应样品的荧光强度进行分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
