| 注册证编号 | 晋械注准20212140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西速康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省长治高新区漳泽工业园宝源路53号 |
| 生产地址 | 山西省长治高新区漳泽工业园宝源路53号6号楼4层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面型（大号17.5cm×9.5 cm、中号14.5cm×9.5 cm、小号12.5cm×8.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由面层、滤层、里层三层组成（面层、里层为无纺布，滤层为熔喷布），鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
