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重庆科斯特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222080363”基本信息
注册证编号渝械注准20222080363 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆科斯特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼
生产地址重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层,19号楼第1层
产品名称一次性使用吸氧面罩
管理类别第二类
型号规格KST-SM2、KST-SM3、KST-LM2、KST-LM3、KST-YM2、KST-YM3、KST-DS3M2、KST-DS3M3、KST-DL3M2、KST-DL3M3、KST-DY3M2、KST-DY3M3、KST-DS2M2、KST-DS2M3、KST-DL2M2、KST-DL2M3、KST-DY2M2、KST-DY2M3、KST-DS1M2、KST-DS1M3、KST-DL1M2、KST-DL1M3、KST-DY1M2、KST-DY1M3
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸氧面罩由面罩、吸氧管、管座(选配)、松紧绳、氧气湿化瓶(选配)组成。本产品吸氧管与面罩经环氧乙烷灭菌,湿化瓶经辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2027/12/26
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