| 注册证编号 | 黔械注准20192400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×30mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；30人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一：试剂1：成分Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）(PH=7.00)；含量是：100mmol/L。二：试剂2：成分抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液、单克隆鼠抗-人MPO抗体胶乳颗粒；含量胶乳浓度：0.1%。三：定标卡：1张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
