注册证编号 | 苏械注准20212401360 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×20mL;R1:1×40mL,R2:1×60mL;R1:2×40mL,R2:2×60mL;R1:4×40mL,R2:4×60mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1(pH=7.00):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液51.5g/L、L-天门冬氨酸170g/L、乳酸脱氢酶(LDH)≥50 KU/L、苹果酸脱氢酶(MDH)≥3.5KU/L;试剂R2(pH=8.20):还原型辅酶I二钠0.9g/L 、α-酮戊二酸二钠盐14.5g/L、碳酸钠0.5g/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/26 |
生效日期 | 2021/9/26 |
有效期至 | 2026/9/25 |