| 注册证编号 | 粤械注准20152070788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iM50、iM50A、iM80、iM80A、iHM5、iHM6、iHM7、iHM8、X8，X8A，X8B, eHM5, X10，X10A，X10B, eHM6, X12，X12A，X12B ,eHM7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
