| 注册证编号 | 苏械注准20182041060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 产品名称 | 微型外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型外固定支架由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、距离调节螺丝、销、底座、滑动钉夹、压板、锁紧螺钉 、“一”字钉夹、空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、转动基座、空心螺栓组成；产品以非无菌状态提供，在使用前应灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供临床骨科外固定用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
