| 注册证编号 | 苏械注准20152401029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒，1人份/袋；50人份/盒，1人份/袋；100人份/盒，1人份/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 装量 主要成分 检测卡 1人份/卡 金标检测卡1条（抗PGI抗体（浓度：1.0mg/ml），抗PGI抗体胶体金复合物（浓度：0.5mg/ml），羊抗鼠IgG（浓度：1.0mg/ml）硝酸纤维素膜）、干燥剂1袋、铝箔袋 样品稀释液（3.0ml/瓶） 25人份/盒，1瓶；50人份/盒，2瓶；100人份/盒，4瓶 0.02M PB缓冲液，pH值：7.0±0.3 加样吸管 25人份/盒，25个；50人份/盒，50个；100人份/盒，100个 － 说明书 1份/盒 － |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清、血浆或全血中胃蛋白酶原I的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
