| 注册证编号 | 粤械注准20172171813 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市瀚坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、 钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、 弹性基托可摘局部义齿、聚醚醚酮支架可摘全口义齿 型号：聚醚醚酮支架可摘局部义齿 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：钴铬支架可摘局部义齿 规格：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托树脂组成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性基托组成；金属支架类由合成树脂牙、卡环、基托连接体组成（钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿规格：Ⅱ、Ⅲ 不含舌杆、前后腭杆结构；钴铬支架可摘局部义齿 规格：Ⅰ不含舌杆、前腭杆、腭板结构；纯钛支架可摘局部义齿不含舌杆、腭板结构）。聚醚醚酮支架可摘全口义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿由聚醚醚酮支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
