| 注册证编号 | 苏械注准20192211064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏智海电子技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市亭湖区南映路18号（亭湖新区高新科技孵化区一号楼三楼） |
| 生产地址 | 盐城市亭湖区南映路18号（亭湖新区高新科技孵化区一号楼三楼） |
| 产品名称 | 心肺步行试验数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘、心肺步行试验数据分析软件计算机端软件、心肺步行试验数据分析软件智能终端软件、随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件与动态心电记录器和温度和脉搏血氧仪配合使用，用于医疗机构对人体心肺运动数据的导入、回放和分析，不用于自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
