| 注册证编号 | 苏械注准20242401113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层 |
| 产品名称 | 血管内皮生长因子测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:含有血管内皮生长因子单克隆抗体（3.8mg/mL ，来源于鼠）以及羊抗鼠 IgG 抗体（5mg/mL ，来源于羊，固定在硝酸纤维素膜上），用微球标记的一株血管内皮生长因子单克隆抗体（4.5mg/mL，来源于鼠 ）标记物喷涂在结合垫上，样本垫，吸水垫，以及塑料壳。样本稀释液：由 0.01M PBS、0.125%酪蛋白、0.1%防腐剂组成。数据卡：/说明书：/质控品（选配）:牛血清（基质，蛋白质含量 35-50g/L，来源于牛）、VEGF 抗原（核心反应成分，来源于大肠杆菌表达）、防腐剂。质控品低值浓度为 100pg/mL，高值浓度为 700pg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中血管内皮生长因子的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
