| 注册证编号 | 苏械注准20172400857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州怡拓生物传感技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区若水路398号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区若水路398号F楼406、407室 |
| 产品名称 | 血糖试条(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25支/瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PET基片、碳电极、氯化银电极、酶浆料、双面胶、亲水盖片、标签纸。酶浆料主要组成：葡萄糖氧化酶≥0.3IU、二茂铁≥0.2μg，磷酸缓冲盐≥5μg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体手指末梢新鲜全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
