| 注册证编号 | 苏械注准20222161449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州依视禾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区长亭路8号2幢3A02室 |
| 生产地址 | 苏州高新区长亭路8号2幢3A02室 |
| 产品名称 | 眼科广域成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHC-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由照明系统、显示系统、成像系统、控制器、数据管理软件（发布版本：V1）、充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于婴幼儿全眼科（包括眼底、角膜、眼外）成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
