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广东中科安齿生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171012”基本信息
注册证编号粤械注准20232171012 [查看相关产品信息]
注册人名称广东中科安齿生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元
生产地址佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格基牙支持式导板、骨支持式导板、黏膜支持式导板、混合支持式导板
结构及组成/主要组成成分定制式牙科种植用手术导板由基板和导环组成。基板采用丙烯酸脂类单体的光固化树脂材料,根据CAD模型通过3D打印技术制成;导环采用钛合金金属材料机加工制成。
适用范围/预期用途用于牙科种植手术中种植体的定位、导向,从而辅助安装种植体。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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