| 注册证编号 | 苏械注准20162020473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RQH14（17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34）A/L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈 、荷包接杆组成，抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成，手柄采用ABS或PC（增强）制成，环形刀采用06Cr19Ni10或30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成，吻合器根据吻切组件外径分为14、17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34mm13种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
