| 注册证编号 | 桂械注准20212220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BI-450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由电源系统、采样单元、检测单元、温度控制单元、分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体血液样本中的C-反应蛋白的定量检测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
