| 注册证编号 | 粤械注准20172170905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市南煌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 |
| 生产地址 | 东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓式、功能式、保持器、牙胶片式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 功能式、保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 牙胶片式：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
