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飘迈医疗用品(扬州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020125”基本信息
注册证编号苏械注准20242020125 [查看相关产品信息]
注册人名称飘迈医疗用品(扬州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所高邮经济开发区凌波路55号
生产地址江苏高邮经济开发区凌波路55号
产品名称一次性内镜喷洒管
管理类别第二类
型号规格ESC/S18(23、26)10(12、16、18、20、23、26);ESC/S18(23、26)10(12、16、18、20、23、26)E;ESC/W18(23、26)10(12、16、18、20、23、26);ESC/W18(23、26)10(12、16、18、20、23、26)E
结构及组成/主要组成成分一次性内镜喷洒管按喷洒类型分为 S 型(直喷式)和 W 型(雾喷式), S 型由直型喷洒头、外管、注液手柄组成,W 型由直型喷洒头、螺旋体、外管、注液手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道,用于灌洗、药液喷洒、造影。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/23
生效日期2024/1/23
有效期至2029/1/22
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