| 注册证编号 | 苏械注准20212060788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 产品名称 | 一次性内镜用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-80、A-90、A-100、A-120、A-140、A-170、A-200B-80、B-90、B-100、B-120、B-140、B-170、B-200C-80、C-90、C-100、C-120、C-140、C-170、C-200D-80、D-90、D-100、D-120、D-140、D-170、D-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用取物袋分为四类：A、B、C、D，其中A型由套管(含支撑架)、推杆（含把手）、结扎绳、纳物袋组合制成。B型由套管(含支撑架)、推杆、结扎绳、纳物袋制合组成。C型由套管、推杆、结扎绳、纳物袋制合组成。D型由结扎绳、纳物袋组合制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
