| 注册证编号 | 苏械注准20162061005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性内腔镜用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYQW-40、RYQW-60、RYQW-80、RYQW-100、RYQW-130、RYQL-40、RYQL-60、RYQL-80、RYQL-100、RYQL-130、RYQF-50、RYQF-90、RYQF-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内腔镜用取物袋（以下简称取物袋），按结构分为W、L和F三种型号。W型由圆柱长管、手柄、袋体、拉杆和支撑圈组成，L型由圆柱长管、手柄、袋体、拉杆、结扎绳和支撑圈组成，F型由圆柱长管、袋体、拉绳和支撑圈组成。各型取物袋按支撑圈的直径共分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
