| 注册证编号 | 湘械注准20212141315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用负压引流管路根据引流管的形状划分为三种型号：圆型(Y)、扁形(B)、十字型(S)，以引流管公称外径(直径)或引流管宽高标记和配置部件不同表示其规格。引流球分为100 mL、200 mL和 400 mL三种。具体型号规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由引流管(开孔或开槽部分)、连接管、引导针(选配）、引流球(选配）、引流袋(选配）的全部组件或部分组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供体表创伤或临床切口引流和收集残液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
