| 注册证编号 | 苏械注准20222011707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DQ30S、DQ30M、DQ30L、DQ45S、DQ45M、DQ45L、DQ60S、DQ60M、DQ60L组件：ZDQ30Y、ZDQ30W、ZDQ30B、ZDQ30A、ZDQ30G、ZDQ30T、ZDQ45Y、ZDQ45W、ZDQ45B、ZDQ45A、ZDQ45G、ZDQ45T、ZDQ60Y、ZDQ60W、ZDQ60B、ZDQ60A、ZDQ60G、ZDQ60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、弯转手柄、切割刀和钉仓座组成。 吻合器钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。 产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
