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珠海市超时速科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232211530”基本信息
注册证编号粤械注准20232211530 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市超时速科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B
生产地址珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B
产品名称口腔CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SuperV Dental
结构及组成/主要组成成分由软件安装优盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密锁组成。功能组成模块包括:文件管理模块、患者数据管理模块、影像显示模块、影像处理模块。
适用范围/预期用途本软件适用于处理符合DICOM 3.0标准的口腔CT图像,用于图像显示、处理和存储,不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2028/9/17
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