| 注册证编号 | 苏械注准20192060453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QD-A/B-1(2，3，4，5，6，7,),QD-C-1(2，3，4，5，6，7，8，9，10) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋根据取物袋的形式分为A、B、C三种形式, A、B型根据取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格，C型取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成，B形由取物袋、推杆、外套管、手柄组成，C形由取物袋体、推杆、外套管组成，其中手柄、推柄采用ABS树脂制成，支撑架采用镍钛合金制成，外套管采用PC塑料制成，连接钢管采用06Cr19Ni10不锈钢制成，袋体采用聚氨酯覆膜材料制成，结扎绳采用尼龙制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
