| 注册证编号 | 苏械注准20242011324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性全电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全电动腔镜切割吻合器规格型号：LUS30、LUS45、LUS60、LUM30、LUM45、LUM60、LUL30、LUL45、LUL60、LUPS30、LUPS45、LUPS60、LUPM30、LUPM45、LUPM60、LUPL30、LUPL45、LUPL60钉仓规格型号：LUCC30、LUCC45、LUCC60、LUCW30、LUCW45、LUCW60、LUCB30、LUCB45、LUCB60、LUCG30、LUCG45、LUCG60、LUCY30、LUCY45、LUCY60、LUCX30、LUCX45、LUCX60、LUCT30、LUCT45、LUCT60、LUCP30、LUCP45、LUCP60、LACC30、LACC45、LACC60、LACW30、LACW45、LACW60、LACB30、LACB45、LACB60、LACG30、LACG45、LACG60、LACY30、LACY45、LACY60、LACX30、LACX45、LACX60、LACT30、LACT45、LACT60、LACP30、LACP45、LACP60、LPCC30、LPCC45、LPCC60、LPCW30、LPCW45、LPCW60、LPCB30、LPCB45、LPCB60、LPCG30、LPCG45、LPCG60、LPCY30、LPCY45、LPCY60、LPCX30、LPCX45、LPCX60、LPCT30、LPCT45、LPCT60、LPCP30、LPCP45、LPCP60、LRCC30、LRCC45、LRCC60、LRCW30、LRCW45、LRCW60、LRCB30、LRCB45、LRCB60、LRCG30、LRCG45、LRCG60、LRCY30、LRCY45、LRCY60、LRCX30、LRCX45、LRCX60、LRCT30、LRCT45、LRCT60、LRCP30、LRCP45、LRCP60可拆卸吻合器钉砧组件规格型号：LCT、LCA、LCB、LCG、LCN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性全电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座、电池包、取钉器（可选配）、可拆卸吻合器钉砧组件（可选配）组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性全电动腔镜切割吻合器及组件可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。可用于胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
