| 注册证编号 | 苏械注准20232030786 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层, 南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用Y型连接阀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-XZ-503、YC-XZ-501 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用 Y 型连接阀由 Y 型连接器、导入器和导丝扭转器组成，导入器和导丝扭转器为产品选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于 PTCA 手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
