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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400257”基本信息
注册证编号粤械注准20182400257 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称抗链球菌溶血素"O"(ASO)校准品
管理类别第二类
型号规格1×0.5 mL。
结构及组成/主要组成成分抗链球菌溶血素“O”溶液。
适用范围/预期用途抗链球菌溶血素“O”(ASO)校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,供对人血清样本中抗链球菌溶血素“O”(ASO)进行浓度测定时的校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/25
生效日期2022/5/25
有效期至2028/2/11
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