| 注册证编号 | 苏械注准20172200356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏辰宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B) |
| 生产地址 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B) |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照针柄型式分为：环柄针、平柄针、花柄针；针灸针规格表示方法为：针体直径×针体长度；针灸针的直径规格：Φ0.16mm~Φ0.45mm；针体长度规格：10mm~150mm。包装规格：1.采用塑盒装针灸针，每10支/板，100支/盒；采用塑料袋装针灸针，每10支/袋，200支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针柄和针体构成。针体材料可以用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝材料制成，针柄可以用不锈钢丝（管）或铜丝（管）或铝丝（管）制成针柄型式（环柄针、平柄针、花柄针）、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
