| 注册证编号 | 苏械注准20222011591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型电动吻合器器身: MDQ-AS30、MDQ-AS45、MDQ-AS60、MDQ-AM30、MDQ-AM45、MDQ-AM60、MDQ-AL30、MDQ-AL45、MDQ-AL60、MDQ-AS30Y、MDQ-AS45Y、MDQ-AS60Y、MDQ-AM30Y、MDQ-AM45Y、MDQ-AM60Y、MDQ-AL30Y、MDQ-AL45Y、MDQ-AL60YB型电动吻合器器身: MDQ-BS30、MDQ-BS45、MDQ-BS60、MDQ-BM30、MDQ-BM45、MDQ-BM60、MDQ-BL30、MDQ-BL45、MDQ-BL60、MDQ-BS30Y、MDQ-BS45Y、MDQ-BS60Y、MDQ-BM30Y、MDQ-BM45Y、MDQ-BM60Y、MDQ-BL30Y、MDQ-BL45Y、MDQ-BL60YC型电动吻合器器身：MDQ-CS30、MDQ-CS45、MDQ-CS60、MDQ-CM30、MDQ-CM45、MDQ-CM60、MDQ-CL30、MDQ-CL45、MDQ-CL60、MDQ-CS30Y、MDQ-CS45Y、MDQ-CS60Y、MDQ-CM30Y、MDQ-CM45Y、MDQ-CM60Y、MDQ-CL30Y、MDQ-CL45Y、MDQ-CL60YA、B、C型器身钉仓组件:MDQZ-N30、MDQZ-W30、MDQZ-B30、MDQZ-Y30、MDQZ-G30、MDQZ-H30、MDQZ-N45、MDQZ-W45、MDQZ-B45、MDQZ-Y45、MDQZ-G45、MDQZ-H45、MDQZ-N60、MDQZ-W60、MDQZ-B60、MDQZ-Y60、MDQZ-G60、MDQZ-H60、MDQZ-N30K、MDQZ-W30K、MDQZ-B30K、MDQZ-Y30K、MDQZ-G30K、MDQZ-H30K、MDQZ-N45K、MDQZ-W45K、MDQZ-B45K、MDQZ-Y45K、MDQZ-G45K、MDQZ-H45K、MDQZ-N60K、MDQZ-W60K、MDQZ-B60K、MDQZ-Y60K、MDQZ-G60K、MDQZ-H60K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄 、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成；C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器和组件二者都是独立包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
